建立大量培養(yǎng)基成分培養(yǎng)基設(shè)計制造商會花費大量精力和時間進(jìn)行此項活動?？商岣呱a(chǎn)率并調(diào)節(jié)重組蛋白產(chǎn)品，和產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量的補(bǔ)充劑的作用在培養(yǎng)基優(yōu)化中至關(guān)重要，其是減少不需要的代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生。需要對代謝和細(xì)胞機(jī)制的理解有更深刻的理解，以定義策略，以提供有效的手段來減少副產(chǎn)物并提高生物制品的質(zhì)量和產(chǎn)量。（聚維酮）CHO細(xì)胞是重組蛋白生產(chǎn)的主要生產(chǎn)宿主細(xì)胞，因為它們對各種培養(yǎng)條件的適應(yīng)性以及相對于遺傳改變的可塑性，在生物制藥過程開發(fā)方面做出了的貢獻(xiàn)，以通過細(xì)胞系工程、基于細(xì)胞生長的改良方法、通過基因組和細(xì)胞水平的靶向方法上調(diào)翻譯后修飾并增強(qiáng)蛋白質(zhì)穩(wěn)定性來改善基于CHO的生物 的生產(chǎn)。

眾所周知，細(xì)胞培養(yǎng)基會顯著影響細(xì)胞培養(yǎng)性能、下游加工以及產(chǎn)品的質(zhì)量。在這一領(lǐng)域我們已取得實質(zhì)性進(jìn)展。我們在這篇文章中，我們回顧了培養(yǎng)基成分如何調(diào)節(jié)重組蛋白產(chǎn)品的質(zhì)量，并探討了培養(yǎng)基設(shè)計與CQA之間的關(guān)系。質(zhì)量細(xì)胞培養(yǎng)基的配方是過程開發(fā)中的重要活動。（聚維酮）在沒有通用程序的情況下，傳統(tǒng)的優(yōu)化方法（例如單個組分的滴定或“一次一成分”的方法）是有用的，但可能會耗費大量人力和時間。

用低濃度和高濃度范圍的這些成分篩選實驗設(shè)計有助于確定哪些成分對生產(chǎn)率和質(zhì)量有重要影響。實驗設(shè)計（DoE）方法可有效地對這些因素進(jìn)行實驗篩查。在此活動期間，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測培養(yǎng)基的分子滲透壓濃度變化和代謝廢物的產(chǎn)生。氨基酸可促進(jìn)細(xì)胞生長和生產(chǎn)力。（聚維酮）它們是氮的來源，是蛋白質(zhì)的組成部分，也是多種代謝途徑的中介中間物。氨基酸補(bǔ)充被認(rèn)為是細(xì)胞培養(yǎng)基設(shè)計和優(yōu)化的重要組成部分之一。